【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、功能主治、不良后果(adverse consequence)、药品说明书(drug instruction)、商品名称(trade name)、主要成分(main components)、说明书和标签、包装材料和容器(packaging material and container)、中药说明书(traditional chinese medicine instructio
...)、批准文号(registered number of approval)
[单选题]药品内标签是指()
A. A.直接接触药品的包装B.直接接触药品的包装的标签C.内标签以外的其他包装的标签D.药品包装上印有或贴有的内容E.内标签以外的其他包装
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[单选题]中药说明书(traditional chinese medicine instructio)中所列的【主要成分】系指处方中所含的()
A. A.有效部位B.主要药味C.有效成分D.有效部位或有效成分E.主要药味、有效部位或有效成分
[单选题]直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container),必须符合()
A. A.安全要求B.卫生要求C.药用要求D.医用要求E.无菌要求
[单选题]有效期表述形式错误的是()
A. 药品标签的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示
B. 标注格式为"有效期至××××年××月"
C. 标注格式为"有效期至××××年××月××日"
D. "有效期至××××.××"或者"有效期至××××/××/××"
E. 标注格式为"有效期至××/××/××××"
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称字体()
A. A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单选题]竖版标签的药品通用名称()
A. 必须在左三分之一范围内显著位置标出
B. 必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 必须在右四分之一范围内显著位置标出
D. 必须在上四分之一范围内显著位置标出
E. 必须在上三分之一范围内显著位置标出
[单选题]用于运输、储藏的包装标签,至少应当注明()
A. A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号(registered number of approval)、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号(registered number of approval)、生产企业E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号(registered number of approval)、生产企业、包装数量、运输注意事项
[单选题]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()
A. E
[单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担()
A. A
[单选题]直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container),必须符合()
A. C
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