新药的试生产期为（）

【名词&注释】

溶解度(solubility)、有效成分(effective components)、渗透压(osmotic pressure)、中药材(chinese medicinal materials)、危险性(risk)、空气洁净度(air cleanliness)、洁净室(clean room)、制成品(manufactured goods)、试生产期(trial operation term)

[单选题]新药的试生产期^{(trial operation term)}为（）

A. A、1年
B. B、2年
C. C、5年
D. D、10年

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[单选题]中药材的人工制成品^{(manufactured goods)}属于新药哪一类（）

A. A、第一类
B. B、第二类
C. C、第三类
D. D、第四类

[多选题]（）局部排风应单独设置

A. 相同空气洁净度的洁净室^{(clean room)}
B. 产尘和有害气体的洁净室^{(clean room)}
C. 排放介质的毒性大
D. 排放介质混合后有腐蚀、燃烧、爆炸等危险性

[单选题]注射液产生刺激的原因不包括（）。

A. 有效成分本身有刺激
B. pH不适
C. 渗透压不宜
D. 药物溶解度过小

[多选题]D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测，其监测标准为（）

A. ≥0.5μm，352000
B. ≥0.5μm，3520000
C. ≥5.0μm，2900
D. ≥5.0μm，29000

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