【名词&注释】
情节严重(gravity of the circumstances)、不可抗力(force majeure)、第二类精神药品、国家药品标准、监管部门(supervision department)、第一类精神药品、三十一条、中药饮片炮制、麻醉药品和精神药品管理、许可证书(exequatur)
[多选题]依照《处方管理办法》规定,处方保存2年的是()
A. 麻醉药品
B. 儿科处方
C. 第二类精神药品
D. 第一类精神药品
E. 医疗用毒性药品
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学习资料:
[单选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是()
A. 医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B. 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录
C. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚
D. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚
E. 医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书(exequatur)
[单选题]国家基本药物零售指导价格说法正确的是()
A. 国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的,不区别具体生产经营企业
B. 国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的,区别具体生产经营企业
C. 原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品,作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格
D. 医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物,必须执行零售指导价格,不得高于或低于零售指导价格销售
E. 药品生产经营单位经营基本药物,必须执行零售指导价格,不得高于或低于零售指导价格销售
[单选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B. 必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C. 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D. 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E. 出厂的中药饮片应检验合格
[多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业可以()
A. 从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B. 经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C. 从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D. 从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E. 从事第二类精神药品批发业务
[多选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书必须()
A. 由省级药品监督管理部门统一印制
B. 附在每个销售基本单元包装里
C. 用语应当科学、易懂
D. 用语便于消费者自行判断、选择和使用
E. 经国务院药品监督管理部门批准
[多选题]出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括()
A. 制剂名称
B. 批号、规格
C. 收回部门与原因
D. 处理意见及日期
E. 数量
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的,可以提出清退或者更换意见()
A. 安全隐患
B. 疗效不确定
C. 耐药率高
D. 价格偏高
E. 违规使用
[多选题]根据药品经营许可证管理办法,下列正确的是()
A. A.(药品经营许可证)有效期满未换证的,由原发证机关注销B.(药品经营许可证)的正本应置于营业场所醒目位置C.药品经营暂停销售,由原发证机关收回D.药品经营暂停销售,由原发证机关注销E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. E
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