留样应当能够代表被取样批次的产品或物料，也可抽取其他样品来监

【名词&注释】

喷雾干燥(spray drying)、黏合剂(adhesive)、生产过程(production process)、交接班(shifting of duty)、许可证(license)、蒸馏水机(distilled water machine)、营业执照(business license)、异常情况(abnormal condition)、反渗透装置、电渗析装置(electrodialysis apparatus)

[多选题]留样应当能够代表被取样批次的产品或物料，也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节，如：（）

A. 生产开始或结束时
B. 交接班时
C. 设备出现故障时
D. 生产过程中出现其他异常情况^{(abnormal condition)}时

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[单选题]下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于（）

A. A．司盘20
B. B．司盘40
C. C．司盘60
D. D．司盘80
E. E．司盘85

[单选题]开办药品生产企业必需具备（）

A. A、《药品经营许可证》
B. B、《药品经营许可证》和《营业执照^{(business license)}》
C. C、《药品生产许可证》
D. D、《药品生产许可证》和《营业执照^{(business license)}》

[单选题]二个药片迭压在一起的现象，称（）

A. A、裂片
B. B、松片
C. C、叠片
D. D、以上均不对

[单选题]乳剂不稳定现象的主要表现有（）

A. A、败坏
B. B、转相
C. C、乳析
D. D、以上均对

[单选题]注射用水的制备流程是（）。

A. 电渗析装置^{(electrodialysis apparatus)}—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水
B. 电渗析装置^{(electrodialysis apparatus)}—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水
C. 反渗透装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水
D. 反渗透装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水

[单选题]干法制粒的方法有（）。

A. 一步制粒法
B. 挤压制粒法
C. 喷雾制粒法
D. 滚压法制粒

[单选题]将物料混合均匀后，加入一定量的润湿剂或黏合剂，在转动、摇动、搅拌作用下使药粉聚结成球形粒子的方法是（）。

A. 挤压制粒
B. 高速混合制粒
C. 流化制粒
D. 喷雾干燥制粒
E. 转动制粒

[单选题]口服固体药品暴露工序在什么洁净条件下生产（）。

A. A级
B. D级
C. C级
D. B级

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