2022药事管理与法规题库药品安全法律责任题库模拟考试题97

1. [多选题]提供虚假的证明文件^{(documentary evidence)}、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有（）

A. 对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请
B. 对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请
C. 已取得批准证明文件^{(documentary evidence)}的，撤销其批准证明文件^{(documentary evidence)}，1年内不受理其申请
D. 已取得批准证明文件^{(documentary evidence)}的，撤销其批准证明文件^{(documentary evidence)}，5年内不受理其申请

2. [单选题]药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

3. [单选题]医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处（）

A. 违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
B. 5万元～10万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

4. [单选题]定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

5. [单选题]定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

6. [单选题]个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于（）

A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分

7. [单选题]生产、销售的劣药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）

A. 对人体健康造成严重危害
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 其他特别严重情节

8. [单选题]生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

9. [单选题]生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

10. [单选题]生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

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