药事管理与法规题库2022药品监督管理体制与法律体系题库考前点睛模拟考试235

1. [单选题]行政诉讼的受理范围不包括（）

A. 对行政机关侵犯法律规定的经营自主权^{(self-operation)}提起的诉讼
B. 对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C. 对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼
D. 对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

2. [单选题]加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门药品审评中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

3. [单选题]负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门药品审评中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

4. [单选题]承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

5. [单选题]卫生部部委会议通过的《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）是（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

6. [单选题]《药品说明书和标签管理规定》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

7. [单选题]国家发展和改革宏观调控部门负责（）

A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划

8. [单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

9. [单选题]行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的（）

A. 便民原则
B. 信赖保护原则
C. 效率原则
D. 公开原则

10. [单选题]可以适用听证程序的是（）

A. 对公民处50元以下罚款
B. 对公民处500元罚款
C. 没收非法所得
D. 吊销许可证

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