【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、相对湿度(relative humidity)、催化作用(catalysis)、乙醇溶液(ethanol solution)、甘氨酸(glycine)、高纯度(high purity)、金属螯合剂(metal complexing agent)、实际情况(actual situation)、及时发现(timely discovery)、单硬脂酸甘油酯(monostearin)
[单选题]下列避免金属离子对制剂稳定性的影响,通常采用()
A. 选用纯度较高的原辅料
B. 加抗氧剂
C. 采用棕色容器保存
D. 控制温度
E. 通入惰性气体
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[单选题]下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()
A. 药品稳定性符合实际情况(actual situation)
B. 相对湿度为75%±5%
C. 一般在25℃下进行
D. 不能及时发现(timely discovery)药物的变化及原因
E. 在通常包装贮存条件下观察
[单选题]下列关于滴丸基质和冷凝液的叙述不正确的是()
A. 常用的水溶性基质有:PEG类、硬脂酸钠、泊洛沙姆188和甘油明胶等
B. 常用的脂溶性基质有:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯(monostearin)、十六醇、十八醇、虫蜡、氢化植物油等
C. 水溶性基质和脂溶性基质不能混合使用
D. 脂溶性基质常用的冷凝液有水或不同浓度的乙醇溶液
E. 水溶性基质常用的冷凝液有液体石蜡、二甲基硅油和植物油等
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