ISO9001-2008质量管理体系的要求中，下列不正确的是哪项（）。

【名词&注释】

行业标准(industry standard)、世界各国(world)、发展需要、具体工作(concrete work)、部颁标准(ministry standard)、国际标准化组织(ISO)、质量方针(quality policy)、质量管理体系有效性(quality management system effectiveness)、发生变化、满足要求(meet demand)

[单选题]ISO9001-2008质量管理体系的要求中，下列不正确的是哪项（）。

A. 供组织建立并有效实施质量体系
B. 提供顾客满意和符合法律法规要求的产品
C. 培训合格的技术人员
D. 使体系持续改进
E. 预防不合格发生

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[单选题]全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容（）。

A. 具有先进的系统管理思想
B. 强调建立有效的质量体系
C. 目的在于顾客、社会和组织成员受益
D. 长期赢得市场，创造价值
E. 以上均不正确

[单选题]质量手册封面通常不包括的内容是（）。

A. 标题、编号
B. 审核者、批准者签字
C. 受控状态
D. 发放编号、发布及实施时间
E. 发布令

[单选题]ISO9000系列标准自诞生以来经历的改版次数是（）。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5

[单选题]关于质量管理体系构成正确的是（）。

A. 组织结构、程序、硬件、软件
B. 组织结构、程序、过程、人力
C. 组织结构、人员、过程、资源
D. 组织结构、程序、体系方法和资源
E. 组织结构、程序、过程、资源

[单选题]ISO9001：2008标准对质量方针^{(quality policy)}的要求中不包括（）。

A. 与组织的宗旨相适应
B. 包括对满足要求^{(meet demand)}和持续改进质量管理体系有效性^{(quality management system effectiveness)}的承诺
C. 提供制定和评审质量目标的框架
D. 指导员工完成其职责范围内的各项具体工作
E. 在持续适宜性方面得到评审

[单选题]根据作用范围将输血技术标准进行分级，不准确的阐述是（）。

A. 国际标准：是由国际上权威组织制定，并为国际上承认和通用的标准
B. 国家标准（GB.：由国家标准委员会制定颁布的标准
C. 卫生行业标准（WB.：由行业主管部门组织制定颁布的，所以也称作部颁标准
D. 地方性标准：由地方政府或省卫生厅制定颁布的标准
E. 内部标准：由输血机构内部质量委员会制定，质量主管批准公布，仅在单位内部生效的标准

[单选题]正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用（）。

A. 可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响
B. 使员工的培训复杂化，但标准化
C. 当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题
D. 规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料导致的人为误差
E. 作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据。

[单选题]通常用于指导操作者如何操作的文件，具有较强的专业性和技术性（）。

A. 工作指导书
B. 操作指导书
C. 过程指导书
D. 检验指导书
E. 质控指导书

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