执行留样观察制度，灭菌制剂留样至该批制剂用完后（）

【名词&注释】

临床试验(clinical trial)、全面质量管理(total quality management)、质量检验(quality inspection)、管理方法、质量保证(quality assurance)、本职工作(appointed task)、受试者、适用于(suitable for)、标准缓冲液(standard buffer fluid)、缓冲液pH(buffer ph)

[单选题]执行留样观察制度，灭菌制剂留样至该批制剂用完后（）

A. A.1个月B.2个月C.1年D.2年E.半个月

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[单选题]关于药检人员职责叙述错误的一项是（）

A. 在药检室主任领导下做好本职工作
B. 应全面了解药品制剂质量情况
C. 检验记录应正确书写、签名、盖章，按年度装订成册，保存3年
D. 在工作中严格按照国家级标准进行检验
E. 在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法

[单选题]酸度计校正所用的标准缓冲液^{(standard buffer fluid)}pH值应准确至（）

A. 0.0001pH单位
B. 0.001pH单位
C. 0.01pH单位
D. 0.1pH单位
E. 1pH单位

[单选题]药品质量的管理方法是（）

A. 药品检验
B. 药品标准
C. 质量控制
D. 质量保证

[单选题]将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）

A. 质量检验阶段
B. 统计质量管理阶段
C. 全面质量管理阶段
D. 以上都不对

[单选题]为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）

A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP

[单选题]关于医院药检室工作说法错误的是（）

A. A

[单选题]药检人员选择的必需条件是（）

A. B

[单选题]适用于^{(suitable for)}贵重药材及中成药的水分测定法是（）

A. D

[单选题]留样观察期内，输液外其他制剂品种每几个月检查一次（）

A. C

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