【名词&注释】
管理办法、管理机构、麻醉药品(narcotics)、非处方药(otc)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、有效性和安全性(efficacy and safety)、国家食品药品监督管理局、国家药品监督管理局、批准文号管理
[单选题]医院对药品实行的管理办法是()
A. "专人管理,重点统计"
B. "专人管理,专册统计"
C. "金额管理,重点统计"
D. "专柜加锁,重点统计"
E. "分类管理,重点统计"
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学习资料:
[单选题]下列哪项不是处方书写时应当符合的规则()
A. 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相-致
B. 每张处方限于一名患者的用药
C. 字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
D. 药品名称应用规范的中文名称书写,没有中文名称可用规范的英文名称书写
E. 每张处方不得超过10种药品
[单选题]批准新药进行临床试验的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 中国药品生物制品检定所
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
[单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中药材和中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
[单选题]国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 查封、扣押
D. 对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件
E. 对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
[单选题]药品的基本特征是()
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. A与B
[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:零售乙类非处方药的商业企业必须经()
A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准
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