《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请

【名词&注释】

临床试验(clinical trial)、公立医院(public hospital)、采购供应(purchasing and supplying)、蛋白酶抑制剂(protease inhibitor)、法定代表人、国家统一、第一类精神药品、安全性与有效性、符合规定(conforming to prescribed)、医疗机构制剂许可证

[单选题]《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

A. 15日前
B. 30日前
C. 3个月
D. 6个月

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学习资料：

[单选题]医疗机构药师的主要工作职责不包括（）

A. 结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
B. 从事儿科新药的研究和开发
C. 进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D. 开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

[单选题]为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）

A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量

[单选题]不得开架自选销售的药品是（）

A. 乙类非处方药
B. 处方药
C. 处方药、非处方药
D. 非处方药

[多选题]严重药品不良反应是指因服用药品（）

A. 导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B. 导致住院费用增加的不良反应
C. 导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D. 导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应

[单选题]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼（）

A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 因营业场所装修而暂停营业的
C. 因房屋倒塌而终止营业的
D. 因法定代表人死亡而关闭的

[单选题]药品零售企业的下列经营行为，符合规定^{(conforming to prescribed)}的是（）

A. 执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药
B. 在"广交会"上现货销售其药品
C. 销售所在市公立医院配制的滴耳液
D. 在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

[单选题]零售药店不得经营的药品是（）

A. 精神障碍治疗药
B. 疫苗
C. 蛋白酶抑制剂
D. 曲马多制剂

[单选题]可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（）

A. 《国家非处方药目录》
B. 《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"
C. 《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"
D. 《国家基本药物目录》

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