【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、注意事项(points for attention)、生物制品(biological products)、药品有效期(validity of drug)、功能主治、药品说明书(drug instruction)、注册商标(registered trademark)、国家药品标准、说明书和标签、药品批准文号
[单选题]药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的()
A. A.贮藏期限B.使用期限C.安全期限D.生产日期E.销售期限
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[单选题]关于药品标签和包装的说法,不正确的是()
A. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书
[单选题]药品通用名称()
A. A.应当印刷在药品标签的边角B.应当印刷在药品标签的底部C.应当印刷在药品标签的右上角D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E.应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
[单选题]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定,错误的是()
A. A.不得与通用名称同行B.字体不得比通用名称突出和显著C.颜色不得比通用名称突出和显著D.因包装尺寸限制,可以与通用名称不同行E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
[单选题]除治疗用生物制品外,一般药品有效期的标注自哪项日期计算()
A. A.分装B.生产C.出厂D.检验E.销售
[单选题]中药制剂大包装标签内容不包括()
A. 药品名称
B. 用法用量
C. 生产批号
D. 批准文号
E. 规格
[单选题]用于运输、储藏的包装标签,至少应当注明()
A. A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
[单选题]药品通用名称()
A. E
[单选题]列入国家药品标准的药品名称是()
A. A
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标(registered trademark)的,应当印刷在药品标签的()
A. D
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