根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发

【名词&注释】

硝苯地平(nifedipine)、人力资源和社会保障、广告发布者、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、产品质量管理(product quality management)、违法活动(illegal activities)、药物与治疗学委员会、广告批准文号、多学科专家组

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括（）

A. 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B. 异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C. 责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D. 使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E. 因其他广告违法活动^{(illegal activities)}被撤销药品广告批准文号的广告

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[单选题]根据《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定下列叙述哪条是正确的()

A. 医院处方点评工作由药学部门负责实施
B. 医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施
C. 在药物与治疗学委员会(组)下建立处方点评专家组
D. 处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成
E. 处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，只需及时通知药学部门

[单选题]根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）

A. 硝苯地平
B. 舒芬太尼
C. 阿法罗定
D. 咖啡因
E. 苯巴比妥

[单选题]药品召回分级的依据是（）

A. 根据药品产生危害的范围
B. 根据药品产生危害的严重程度
C. 根据药品安全隐患的严重程度
D. 根据药品不良反应的严重程度
E. 根据药品上市的时间长度

[单选题]关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）

A. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书

[多选题]下列属于国家食品药品监督管理局职责的是（）

A. 依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
B. 医疗器械产品注册和监督管理
C. 药品再评价、淘汰药品的审核
D. 药品生产企业的准入审批
E. 组织拟定基本医疗保险药品支付标准

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有（）

A. 涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B. 生产企业部分药品被法院查封、扣押
C. 使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D. 药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
E. 被撤销药品广告批准文号的广告

[多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）

A. 批检验记录
B. 批生产记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

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