《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的

【名词&注释】

科学管理(scientific management)、规章制度、药物滥用(drug abuse)、第二类精神药品、各个环节(each link)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、有关规定(related regulations)、处方药品说明书

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度

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[单选题]医院药事管理委员会是（）

A. 对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B. 为了协调和指导全院计划用药、合理用药，对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各环节上加强科学管理的机构
C. 为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各环节上加强科学管理的机构
D. 协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E. 发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）

A. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B. 口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D. 口岸药检所检验报告
E. 中国药品生物制品检定所出具的检验报告书

[单选题]下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是（）

A. 麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B. 麻黄素生产经营企业要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理
C. 使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D. 运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定^{(related regulations)}执行
E. 以上均正确

[单选题]下列哪条不是对麻醉药品和第一类精神药品处方的规定（）

A. 处方的调配人、核对人应当仔细核对
B. 应当满足其合理用药需求
C. 签署姓名，并予以登记
D. 对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药
E. 麻醉药品必须使用专用处方

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

[单选题]医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用（）

A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类精神药品
E. 美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

[单选题]药品的标签是指（）

A. 药品包装上印有或者贴有的内容
B. 药品内包装上印有或者贴有的内容
C. 直接接触药品的包装的标签
D. 药品说明书上印有的内容
E. 药品说明书上贴有的内容

[单选题]按第一类精神药品管理的是（）

A. 羟考酮
B. 氯胺酮
C. 氨酚羟考酮
D. 氨酚曲马多
E. 去痛片

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