2022药品注册管理办法题库晋升职称在线题库(10月04日)

1. [单选题]药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）

A. 飞行检查
B. 现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C. 现场检查和药品抽查
D. GMP检查
E. GLP检查

2. [单选题]依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是（）

A. A.国药准字H20060066B.国药准字220060066C.国药准字S20060066D.国药准字F20060066E.国药准字J20060066

3. [单选题]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）

A. A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请

4. [单选题]药品注册申请不包括（）

A. E

5. [单选题]药物治疗作用初步评价阶段是（）

A. B

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