药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、中药饮片(decoction pieces)、外用药(drugs for external application)、非处方药(otc)、人体器官(human organs)、必须有(must have)、质量管理部门(quality management department)

[多选题]药品批发企业质量管理部门^{(quality management department)}的职责包括（）

A. 组织质量管理体系的内审和风险评估
B. 药品不良反应的报告
C. 负责药品质量查询
D. 负责药品召回的管理

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[单选题]医疗机构购进药品，必须有^{(must have)}（）

A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录

[单选题]儿科处方保存（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

[单选题]不同批号的中药饮片装斗前应当（）

A. 验收检查
B. 定期清斗
C. 清斗并记录
D. 复核

[多选题]销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）

A. 将处方留存2年备查
B. 配备执业药师
C. 配备质量授权人
D. 将口服和外用药分柜摆放

[单选题]使用药品后，导致显著的人体器官^{(human organs)}功能损伤的药品不良反应，属于（）

A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应

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