根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门

【名词&注释】

第二类精神药品、群体性预防接种、双氢可待因(dihydrocodeine)、勇于探索创新(be brave in exploring and innovating)、麦角胺咖啡因(ergotamine caffeine)、提高业务水平(elevating professional level)、卫生主管部门(health authorities)、公开招标采购、深化医药卫生体制改革、疫苗流通和预防接种管理条例

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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[单选题]体现药学工作人员对社会的职业道德规范是（）

A. 仁爱救人、文明服务
B. 勇于探索创新、努力提高业务水平
C. 敬德修业、共同进步
D. 严谨治学、理明术精
E. 济世为怀、清廉正派

[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（）

A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D. 县级以上卫生主管部门^{(health authorities)}组织的群体性预防接种所使用的疫苗
E. 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

[多选题]属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）

A. 双氢可待因
B. 咖啡因
C. 麦角胺咖啡因片
D. 可卡因
E. 可待因

[多选题]根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有（）

A. 对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B. 对国家基本药物实行全国统一采购价格
C. 县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
D. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E. 基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

[多选题]药品生产企业销售药品时（）

A. 无需开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
B. 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
C. 只能销售本企业生产的药品
D. 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E. 可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

[多选题]制剂配制管理文件包括（）

A. 检验记录
B. 制剂质量稳定性考察记录
C. 配制规程和标准操作规程
D. 配制记录
E. 物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

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