国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、关键环节、精神障碍(mental disorder)、行政强制措施(administrative coercive measure)、生产条件(production conditions)、第二类精神药品、卫生行政部门(health administration)、生产经营活动(production and operation activities)、市场准入条件(market entrance conditions)、《药品管理法》(drug administration law)

[单选题]国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）

A. 新药审批检验
B. 药品生产企业药品出厂前检验
C. 进口药品审批检验
D. 医院制剂审批检验
E. 药品质量监督检查检验

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[单选题]负责对零售药店定点资格进行审查的是（）

A. 参保人员
B. 统筹地区劳动和社会保障部门
C. 统筹地区社会保险经办机构
D. 统筹地区药品监督管理部门
E. 统筹地区卫生行政部门^{(health administration)}

[单选题]《药品管理法》^{(drug administration law)}规定，国家实行特殊管理的药品是（）

A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 对国内供应不足的药品
D. 生化药品
E. 用于血源筛查的体外诊断试剂

[多选题]2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有（）

A. 注射剂
B. 毒性药品
C. 第二类精神药品
D. 按兴奋剂管理的药品
E. 精神障碍治疗药

[多选题]下列属于药品生产企业管理特点的是（）

A. 药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B. 药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节
C. 对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D. 药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E. 《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件^{(market entrance conditions)}

[多选题]下列说法正确的是（）

A. 对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B. 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关料可以采取查封、扣押的行政强制措施
C. 药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
D. 药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动^{(production and operation activities)}，不得以其名义推荐或者监制、监销药品
E. 新《药品管理法》^{(drug administration law)}规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等

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