某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动

【名词&注释】

孕产妇(pregnant women)、危重病人(critical patients)、生产活动(production activity)、情节严重(gravity of the circumstances)、国家药品标准、有毒有害物质(harmful substances)、严重危害(serious harm)、重大损失(heavy loss)、生产许可证(production license)、管理部门

[多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）

A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的，吊销《药品生产许可证^{(production license)}》

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[单选题]某药厂生产的参麦注射液被微生物污染，该药品应（）

A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处

[单选题]提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品生产许可证^{(production license)}》的（）

A. 处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C. 处2万元以上10万元以下的罚款
D. 处1万元以上3万元以下的罚款

[单选题]应认定为“对人体健康造成严重危害^{(serious harm)}”的是（）

A. 生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的
B. 生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的
C. 生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的
D. 生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的

[单选题]生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为（）

A. 对人体健康造成特别重大损失^{(heavy loss)}
B. 严重危害^{(serious harm)}人体健康
C. 对人体健康造成特别严重危害^{(serious harm)}
D. 对人体健康造成严重危害^{(serious harm)}

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