药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施

【名词&注释】

药物临床试验(clinical drug trial)、受试者、直辖市(municipality city)、自治区(autonomous region)、等同于(equated with)、管理部门、药品临床试验(the clinical researches of medicine)、所在地、临床试验质量(quality of clinical trial)、相一致(phase matched)

[填空题]药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在（）内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

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[多选题]每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料（）等状态标志。

A. A、名称
B. B、产地
C. C、批号
D. D、数量

[单选题]依据《药品临床试验^{(the clinical researches of medicine)}质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）

A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致^{(phase matched)}
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑

[单选题]三级召回应（）

A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告

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