【名词&注释】
生产工艺(production process)、监督管理(supervision and management)、指导思想(guiding ideology)、质量检验(quality inspection)、非处方药(otc)、密切相关(closely related)、市场准入条件(market entrance conditions)、药品分类管理(drug classification management)、管理部门、已有国家标准
[填空题]国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和();保护野生药材资源,();鼓励研究和创制新药。
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[单选题]安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重是()
A. 我国实施药品分类管理(drug classification management)的指导思想
B. 我国实施药品分类管理(drug classification management)的目标
C. 我国实施药品分类管理(drug classification management)的基本原则
D. 我国遴选非处方药的指导思想
E. 我国遴选非处方药的原则
[多选题]下列说法正确的是()
A. 对药事组织进行管理的必要性是某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关
B. 对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量
C. 对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量
D. 对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量
E. 没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准入条件(market entrance conditions)
[多选题]国务院药品监督管理部门负责审批()
A. 工艺规程
B. 改变影响药品质量的生产工艺
C. 新药、已有国家标准药品的生产
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 进口药品
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