药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP

【名词&注释】

注射剂(injection)、粉针剂(powder injection)、第一责任人、无菌原料药(aseptic api)、连续生产(continuous production)

[填空题]药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。

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[单选题]以一批无菌原料药在同一连续生产^{(continuous production)}周期内生产的均质产品为一批的是（）

A. 大（小）容量注射剂
B. 粉针剂
C. 连续生产^{(continuous production)}的原料药
D. 间歇生产的原料药

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