进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业

【名词&注释】

规章制度、医疗机构(medical institutions)、医疗卫生机构(medical and health institution)、采购供应(purchasing and supplying)、治疗学委员会、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、批准文号管理、药物使用情况、预防性生物制品

[单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内

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[单选题]下列药品不得在市场销售的是（）

A. 未实施批准文号管理的中药材
B. 医院制剂
C. 预防性生物制品
D. 新发现和从国外引种的药材

[单选题]门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过（）

A. 一次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 7日用量

[单选题]药品与药品的垛间距（）

A. 不小于5厘米
B. 不小于10厘米
C. 不小于15厘米
D. 不小于30厘米

[单选题]药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）

A. 处方药
B. 甲类非处方药
C. 乙类非处方药
D. 处方药和甲类非处方药

[单选题]发现群体不良反应的，应（）

A. 在30日内报告
B. 在15日内报告
C. 在3日内报告
D. 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

[多选题]医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）

A. 确定本医疗机构的用药目录和处方集
B. 执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C. 统一采购供应本医疗机构临床使用的药品
D. 指导本医疗机构临床各科室合理用药

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