【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、分类管理(classified management)、医疗机构(medical institutions)、采购供应(purchasing and supplying)、疾控中心(center for disease prevention and contr
...)、非处方药(otc)、药品说明书(drug instruction)、生产基地(production base)、管理部门
[单选题]应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是()
A. 药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B. 乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D. 中药生产基地(production base)、药品研发基地、疾控中心
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学习资料:
[单选题]有关药品按处方药与非处方药(otc)分类管理的说法,正确的是()
A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B. 按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
C. 按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类
D. 按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
[多选题]国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()
A. 责令修改药品说明书(drug instruction)
B. 责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D. 罚款
[多选题]医疗机构药师的工作职责包括()
A. 负责药品采购供应
B. 开展抗菌药物临床应用监测
C. 负责处方或者用药医嘱审核
D. 负责临床药物治疗方案制定
[单选题]新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[多选题]医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是()
A. 发生灾情、疫情、突发事件
B. 临床急需而市场没有供应
C. 医疗机构之间协议调剂使用
D. 在规定期限内
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