【名词&注释】
精神药品(psychotropic drugs)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、国家药品标准、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、药品批准文号、中药饮片炮制、中药饮片生产、药品类易制毒化学品
[单选题]病例数不少于300例的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
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学习资料:
[单选题]化学药批准文号的格式是()
A. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
C. 国药证字Z+4位年号+4位顺序号
D. 国药证字H+4位年号+4位顺序号
[单选题]《医药产品注册证》的有效期为()
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
[单选题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()
A. 遵循国家药品标准生产中药饮片
B. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C. 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D. 经过批准接受委托生产中药饮片
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