【名词&注释】
国际交流、医疗机构(medical institutions)、关联性评价、定期汇总表(periodic safety report)、造成严重后果、管理部门、联合组织(united organization)、食品药品监督管理、全国范围内(nationwide scope)、信息资料库
[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括()
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
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[单选题]剂量相关的药品不良反应是()
A. A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.D型药品不良反应E.E型药品不良反应
[单选题]属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是()
A. 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织(united organization)开展全国范围内(nationwide scope)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织(united organization)检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单选题]根据《药品召回管理办法》,一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为()
A. A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回
[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
A. A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应检测中心
[单选题]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是()
A. D
[单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A. D
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