临床检验方法的选择和评价过程必须开始于（）.

【名词&注释】

标准化(standardization)、管理体系、重复性(repeatability)、实验室(laboratory)、世界卫生组织(who)、作业指导书(execution instructor)、供应品(consumables)、生产厂家(manufacturer)

[单选题]临床检验方法的选择和评价过程必须开始于（）.

A. 临床的观点
B. 正确地采用统计技术
C. 经济的考虑
D. 方法的重复性
E. 明确的方法学评价

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学习资料：

[单选题]CLIA88归纳的质量控制要素，不包括（）.

A. 设施与环境、检测方法、仪器及外部供应品^{(consumables)}
B. 操作手册、方法性能规格的建立和确认
C. 仪器和检测系统的维护和功能检查，校准和校准验证
D. 室内质量控制和室间质量评价、纠正措施和质控记录
E. 政府管理评审成绩和实验室认可结论

[单选题]质量管理体系构成的四要素是（）.

A. 组织结构、程序、过程和资源
B. 计划、领导、组织和控制
C. 检测前、检测中、检测后和检验咨询
D. 质控品、质控限、质控规则和质控过程
E. 质量手册、程序文件、作业指导书^{(execution instructor)}和质量记录

[单选题]参考系统包括（）

A. 国际标准化组织、国际校准物质、国际参考程序
B. 参考测量程序、参考物质、参考测量实验室
C. 世界卫生组织、标准品生产厂家^{(manufacturer)}、参考实验室
D. 参考方法、参考物质、参考体系
E. 校准实验室、参考实验室、常规实验室

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