药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的（）

【名词&注释】

公安机关(public security organs)、知情同意书(informed consent form)、第二类精神药品、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、医疗机构制剂配制质量管理规范、《中华人民共和国计量法》、计量行政部门(measurement administration)

[单选题]药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的（）

A. 应当予以说明
B. 暂停生产、销售和使用
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部中药药味
E. 修改药品说明书

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[单选题]麻醉药品药用原植物种植企业应当向哪些部门定期报告种植情况（）

A. 国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B. 国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C. 国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门^{(health authorities)}
D. 国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门
E. 国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门^{(health authorities)}

[单选题]不得以健康人为受试对象的是（）

A. 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B. 麻醉药品的临床试验
C. 精神药品的临床试验
D. 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E. 麻醉药品和精神药品的临床试验

[单选题]当药品监督管理部门、卫生主管部门^{(health authorities)}发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，以下哪些做法是不正确的（）

A. 应当责令其立即排除或者限期排除
B. 对认为可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C. 对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D. 在7日内作出行政处理决定
E. 通报同级公安机关

[单选题]具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）

A. 亲自诊查患者
B. 留存患者身份证明复印件
C. 建立相应的病历
D. 要求其签署《知情同意书》
E. 病历由患者妥善保管

[单选题]以下各点中，不属于医疗机构药师职责的是（）

A. 在主任药师和主管药师指导下进行工作
B. 为需要治疗的患者进行诊疗
C. 拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D. 做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告
E. 担任进修人员的带教和小讲课

[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A. 对制剂质量负全部责任
B. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E. 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

[单选题]不符合非处方药包装管理的是（）

A. 必须印有国家指定的非处方药专有标识
B. 必须符合质量要求
C. 必须方便储存、运输和使用
D. 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E. 内包装可以不附有标签和说明书

[单选题]根据本单位需要，可以建立本单位使用的计量标准器具的是（）

A. 国务院计量行政部门^{(measurement administration)}
B. 县级以上地方人民政府计量行政部门^{(measurement administration)}
C. 市级以上地方人民政府计量行政部门^{(measurement administration)}
D. 省级以上地方人民政府计量行政部门^{(measurement administration)}
E. 企业、事业单位

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