药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（）

【名词&注释】

第二类精神药品、麻醉药品和精神药品、卫生行政部门(health administration)、有效性和安全性(efficacy and safety)、药品商品名、检验报告书(written inspection report)、英文名称(english terms)、国家药品监督管理局、管理部门、批准文号(registered number of approval)

[单选题]药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（）

A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性

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[单选题]新药生产批准文号^{(registered number of approval)}的审批部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心

[单选题]进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）

A. 5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B. 4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C. 3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D. 2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E. 1个月内报告国家药品不良反应监测中心

[单选题]医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记的叙述不正确的是（）

A. 按照麻醉药品和精神药品品种进行专册登记
B. 按照麻醉药品和精神药品规格进行专册登记
C. 按照麻醉药品和精神药品消耗量品种进行专册登记
D. 登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量
E. 专册保存期限为2年

[单选题]处方中药品名称可使用（）

A. 规范的中文或英文名称^{(english terms)}书写
B. 药品商品名
C. 自行编制药品缩写名称
D. 自行编制药品代号
E. 医院内部规定的药品代码

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）

A. 专用许可证明
B. 检验报告书
C. 质量合格标志
D. 注册商标
E. 使用说明书

[单选题]关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）

A. 麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B. 只供应各级医疗单位使用
C. 只供应二级以上医疗单位使用
D. 药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E. 个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂

[单选题]第二类精神药品一般每张处方（）

A. 1次常用量
B. 不得超过1日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过7日常用量
E. 不得超过15日常用量

[单选题]对国内供应不足的药品（）

A. 国务院有权限制或者禁止出口
B. 国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

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