【名词&注释】
国家标准、中文名称(chinese name)、医疗机构(medical institutions)、简易程序(summary procedure)、商业企业(commercial enterprise)、禁止性规定(prohibiting stipulation)、国家食品药品监督管理局、有关规定(related regulations)、《中药材生产质量管理规范》、药用动植物
[多选题]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定(related regulations),说法错误的有()
A. 其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化
B. 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C. 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
D. 药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E. GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
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学习资料:
[单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须()
A. A.持有《药品经营许可证》B.配备执业药师C.配备从业药师D.配备药学专业技术人员E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括()
A. 使用量异常增长的抗菌药物
B. 一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C. 经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D. 频繁发生严重不良事件的抗菌药物
E. 企业违规销售的抗菌药物
[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,不适用行政处罚简易程序的是()
A. 违法事实需要立案调查
B. 对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚
C. 对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚
D. 对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚
E. 对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚
[多选题]根据《处方管理办法》规定,处方中可以出现的药品名称有()
A. 规范的中文名称
B. 规范的英文名称
C. 医师编制的药品缩写名称
D. 药师统一编制的药品缩写名称
E. 医师编制的医院内部使用的药品代号
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