【名词&注释】
调查报告(investigation report)、不良反应(adverse reaction)、紧急措施(emergency measure)、质量检验(quality inspection)、麻醉药品(narcotics)、药品有效期(validity of drug)、不可抗力(force majeure)、第一类精神药品、企业负责人(enterprise legal person)、管理部门
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业负责人(enterprise legal person)在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的
D. 不可抗力(force majeure)导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
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学习资料:
[单选题]开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是()
A. 市场部负责人
B. 企业负责人(enterprise legal person)
C. 质量管理负责人
D. 药品检验部门负责人
[多选题]医疗机构配制的制剂()
A. 须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B. 不得在市场销售
C. 必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D. 经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
[单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
A. 新的和严重的不良反应
B. 已知的不良反应
C. 所有不良反应
D. 副作用
[单选题]某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括()
A. 积极救治患者
B. 立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C. 迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
D. 每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
[单选题]法律法规未强制要求药品经营企业执行的是()
A. 药品内在质量检验制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品保管制度
[单选题]门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量
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