根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗

【名词&注释】

医务人员(medical staff)、商业企业(commercial enterprise)、非处方药(otc)、主要职责(main duty)、监管部门(supervision department)、调查和评价(survey and evaluation)、当地政府(local government)、药品批准文号、运输工具(conveyance)、疫苗流通和预防接种管理条例

[多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）

A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有当地政府^{(local government)}采购第一类疫苗的采购合同
C. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具^(conveyance)
D. 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
E. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

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[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周

[单选题]不须获得许可证也能从事的业务包括（）

A. 处方药与非处方药的生产
B. 处方药的批发销售
C. 甲类非处方药的零售
D. 非处方药的批发销售
E. 乙类非处方药的零售

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A. 拆零药品
B. 易变质药品
C. 近效期药品
D. 处方药
E. 中药饮片

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（）

A. 按生产假药处罚
B. 按生产劣药处罚
C. 按无许可证生产药品处罚
D. 按非法经营处罚
E. 按非法销售处罚

[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）

A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 立即实施药品召回
C. 通知药品生产企业或者供货商
D. 向药品监督管理部门报告
E. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）

A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 擅自添加着色剂的
C. 擅自添加辅料的
D. 超过有效期的
E. 被污染的

[多选题]经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有()

A. A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

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