应当定期将产品的杂质分析资料与（）中的杂质档案，或与以往的杂

【名词&注释】

生产工艺(production process)、原料药(raw medicine)

[填空题]应当定期将产品的杂质分析资料与（）中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。

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