【名词&注释】
管理办法、新药临床试验(new-drug clinical trial)、申请人(applicant)、非临床试验、管理部门、适用于(suitable for)、食品药品监督管理
[单选题]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指()
A. B
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学习资料:
[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是()
A. 新药非临床试验申请、新药临床试验申请
B. 新药非临床试验申请、新药生产申请
C. 新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
D. 新药生产申请
E. 新药临床试验申请、新药生产申请
[单选题]国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查()
A. 1
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
[单选题]依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是()
A. A.国药准字H20060066B.国药准字220060066C.国药准字S20060066D.国药准字F20060066E.国药准字J20060066
[单选题]《药品注册管理办法》适用于(suitable for)()
A. B
[单选题]在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()
A. A
[单选题]申请人均为药品生产企业的()
A. A
[单选题]两个以上单位共同作为申请人的()
A. C
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