【名词&注释】
Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、直辖市(municipality city)、申请人(applicant)、自治区(autonomous region)、化学药品(chemicals)、注册证(registration certificate)、管理中心、管理部门、食品药品监督管理、生物制品检定(biological standardization)
[单选题]Ⅰ期临床试验目的是()
A. B
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学习资料:
[单选题]负责对新药生产申请进行现场核查的部门是()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定(biological standardization)所
[单选题]《进口药品注册证》证号的格式为()
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. SH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
E. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
[单选题]进口药品的再注册申请由申请人向()
A. A
[单选题]在境内分装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()
A. D
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