【名词&注释】
生产计划(production planning)、管理条例、生物工程(bioengineering)、国家药品标准、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、检验报告书(written inspection report)、食品药品监督、医疗机构制剂许可证
[单选题]下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用()
A. 生天仙子
B. 生川乌
C. 砒霜
D. 罂粟壳
E. 阿托品
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[单选题]麻醉药品和精神药品交易()
A. 禁止使用现金进行
B. 可以使用现金进行
C. 个人可购买
D. 个人不可购买
E. 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名与商品名用字比例不得小于()
A. 1:1
B. 1:2
C. 1:3
D. 1:4
E. 1:5
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有()
A. 专用许可证明
B. 检验报告书(written inspection report)
C. 质量合格标志
D. 注册商标
E. 使用说明书
[单选题]海关放行进口药品的依据是()
A. 药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B. 国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D. 海关总署出具的《进口药品通关单》
E. 当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》
[单选题]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药
[单选题]药品生产、经营企业注册登记的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 商务部门
E. 工商行政管理部门
[单选题]毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划()
A. 为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B. 凭医师签名的正式处方
C. 由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D. 建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E. 二日极量
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