药物不良反应监测范围为（）。

【名词&注释】

抗肿瘤(antitumor)、发病率、不良反应(adverse reaction)、临床试验(clinical trial)、病死率(mortality)、解热镇痛药(antipyretic analgesics)、安慰剂对照(placebo control)、病残率(disability rate)、空白对照(blank control)、国家重点

[多选题]药物不良反应监测范围为（）。

A. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
B. 上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
C. 上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
D. 上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E. 上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

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学习资料：

[单选题]在高血压检出方案中，血压筛选水平甲假定在高压160mmHg，乙定在高压140mmHg，这意味着（）。

A. 甲试验的灵敏度比乙试验高
B. 甲试验的特异度比乙试验高
C. 甲试验的假阳性数比乙试验多
D. 甲试验的阳性预测值比乙试验低
E. 甲试验的假阴性数比乙试验少

[单选题]引起ADR的药物分类中，以下药物最常见（）。

A. 抗肿瘤药
B. 循环系统用药
C. 解热镇痛药
D. 抗菌药物
E. 消化系统用药

[单选题]经空气传播的疾病的流行特征是（）。

A. 疾病的发生与季节有关，多见于冬春季
B. 传播广泛，发病率高
C. 在未经免疫的人群中，发病率呈周期性变化
D. 儿童多发
E. 以上都是

[单选题]在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是（）。

A. 某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越大
B. 某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越小
C. 所需样本量与某种指标在人群中发生的频率无关
D. 数值越大，所需样本量越大
E. 1-数值越大，所需样本量越小

[单选题]失效安全数主要是用来估计（）。

A. 文献库偏倚
B. 发表偏倚
C. 纳入标准偏倚
D. 筛选者偏倚
E. 语言偏倚

[多选题]可反映人群的死亡情况的指标有（）。

A. 发病率
B. 死亡率
C. 病残率^{(disability rate)}
D. 生存率
E. 病死率

[多选题]流行病学实验中常见的偏倚有（）。

A. 向均数回归
B. 情景效应
C. 失访偏倚
D. 回忆偏倚
E. 检出症候偏倚

[多选题]临床试验设置对照的类型有（）。

A. 安慰剂对照^{(placebo control)}
B. 空白对照^{(blank control)}
C. 阳性对照
D. 剂量反应对照
E. 外部对照

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