药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和

【名词&注释】

生产工艺(production process)、协商一致(negotiate consistent)、管理部门

[填空题]药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。

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[单选题]一级召回应在（）

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时

[单选题]药品生产企业可以（）

A. 经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品

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