2022质量管理文件编写题库模拟考试练习题97

1. [单选题]中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的成立时间是（）。

A. 2000年
B. 2002年
C. 2004年
D. 2006年
E. 2008年

2. [单选题]制定和修订标准的主要过程不包括（）。

A. 提出标准制定和修订工作计划或工作方案
B. 调查研究，收集掌握国内外有关资料，并加以研究和分析
C. 起草标准草案，广泛征求意见
D. 对草案审查、定版、审批发布
E. 对发布的标准进行宣传和推广

3. [单选题]质量管理体系通常具备的四个基本特征是（）。

A. 集合性、相关性、目的性、环境适宜性
B. 集合性、惟一性、目的性、环境适宜性
C. 集合性、排他性、目的性、环境适宜性
D. 有效性、相关性、目的性、环境适宜性
E. 有效性、相关性、目的性、协调性

4. [单选题]以下关于质量承诺的描述中不恰当的是（）。

A. 质量承诺应与质量方针、质量目标相一致
B. 立足于本组织的实际情况，不必与同行攀比
C. 其内容应具体、可操作、可检查
D. 承诺必须兑现
E. 质量承诺的内容可包括对服务的承诺、对产品质量的承诺、对贯彻标准的承诺等多个方面

5. [单选题]组织最高管理者应履行的职责中通常不包括（）。

A. 指定并保持组织的质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}
B. 确保资源的获得
C. 进行内部审核
D. 进行管理评审
E. 确保整个组织关注顾客要求

6. [单选题]质量记录不具备的作用是（）。

A. 质量记录可以作为规范员工工作的规定
B. 质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
C. 质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提
D. 质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素
E. 质量记录为可能发生的法律问题提供证据

7. [单选题]质量管理体系要素主要包括（）。

A. 人员、环境、资金、设备、软件
B. 人员、政策、设备、硬件、软件
C. 人员、环境、资金、设备、原材料
D. 人员、规划、资金、设备、原材料
E. 人员、环境、设备、方法、原材料

8. [单选题]自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是（）。

A. 有利于上下层文件的衔接
B. 对文件编写人员的ISO9000族国际标准知识要求较高
C. 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱
D. 此方法必然会伴随着反复修改
E. 所需时间长（4～6个月）

9. [单选题]操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。

A. 作业所需要的资源条件和工作环境
B. 作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等
C. 作业的具体步骤^{(concrete steps)}与方法
D. 作业应注意事项及管理要求
E. 人员资质要求

10. [单选题]采供血机构和临床用血医院，需对员工进行职业培训和继续教育工作^{(continuing education work)}，其中（）。

A. 首先需要制定继续教育和培训计划
B. 通过学习掌握输血基本知识、基本理论、基本技能和输血行业的法律法规要求
C. 经过不少于75学时的培训学习即可允许上岗，并在工作文件或记录上签字
D. 血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育
E. 员工必须接受拟任岗位职责相关文件、实践技能和相关签名的工作程序以及法律责任的培训

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