【名词&注释】
精神药品(psychotropic drugs)、国家药品标准、国防科工委、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、生产许可证(production license)、已有国家标准、公安部门(public security sector)、特殊情况下(special condition)、生物制品检定(biological standardization)
[判断题]"药品生产许可证"和"药品经营许可证"有效期为5年。()
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[单选题]负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()
A. 统筹地区药品监督管理部门
B. 统筹地区卫生行政部门
C. 统筹地区劳动和社会保障部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 统筹地区药品价格管理部门
[单选题]对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是()
A. 药品监督管理部门的职能
B. 工商行政管理部门的职能
C. 国防科工委,环境保护部门的职能
D. 劳动与社会保障部门的职能
E. 公安部门(public security sector)的职能
[单选题]我国法定的药品注册管理机构是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定(biological standardization)所
[单选题]负责国家药品标准的制定工作的是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定(biological standardization)所
[单选题]处方有效期()
A. 一般不得超过3天用量
B. 一般不得超过7天用量
C. 一般不得超过15天用量
D. 可适当延长,但医师必须注明理由
E. 开具当天有效,特殊情况下(special condition)需要延长有效期的,由处方医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天
[多选题]特殊管理药品包括()
A. 戒毒药品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 放射性药品
E. 毒性药品
[多选题]药品注册的类别包括()
A. 新药临床前研究
B. 新药临床研究
C. 新药的生产上市
D. 已有国家标准的药品的生产、上市
E. 进口药品
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