【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、β-环糊精、高锰酸钾(potassium permanganate)、硫酸锌(zinc sulfate)、受试者、有效期(period of validity)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、低介电常数(low dielectric constant)、氯霉素注射液(chloramphenicol injection)、临床药理研究(clinical pharmacological research)
[单选题]硫酸锌滴眼剂中加入少量硼酸的目的是()
A. 降低介电常数(low dielectric constant)使注射液稳定
B. 防止药物水解
C. 防止药物氧化
D. 降低离子强度使药物稳定
E. 防止药物聚合
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[单选题]若测得某一级降解的药物在25℃时,k为0.02108/h,则其有效期为()
A. 50h
B. 20h
C. 5h
D. 2h
E. 0.5h
[单选题]一般药物的有效期是()
A. 药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间
B. 药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间
C. 药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间
D. 药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间
E. 药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间
[单选题]属于物理配伍变化的是()
A. 含酚羟基的药物遇铁盐后颜色变深
B. 高锰酸钾与甘油混合研磨发生爆炸
C. 乌洛托品与酸类药物配伍产生甲醛
D. 氯霉素注射液(chloramphenicol injection)与少量葡萄糖输液混合产生沉淀
E. 生物碱盐溶液遇鞣酸产生沉淀
[单选题]临床药理研究(clinical pharmacological research)不包括()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 动物实验
[单选题]为避免氧气的存在而加速药物的降解()
A. 采用棕色瓶密封包装
B. 产品冷藏保存
C. 制备过程中充入氮气
D. 处方中加入EDTA钠盐
E. 调节溶液的pH
[单选题]三种现象均属于药物制剂(pharmaceutical preparations)物理稳定性变化的是()
A. 乳剂分层、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变
B. 药物水解、结晶生长、颗粒结块
C. 药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变
D. 药物降解、乳液分层、片剂崩解度改变
E. 药物水解、药物氧化、药物异构化
[单选题]苯巴比妥钠注射剂中加有60%丙二醇的目的是()
A. 降低介电常数(low dielectric constant)使注射液稳定
B. 防止药物水解
C. 防止药物氧化
D. 降低离子强度使药物稳定
E. 防止药物聚合
[单选题]Ⅱ期临床试验受试者数()
A. 10例
B. 30例
C. 100例
D. 300例
E. 500例
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