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经营乙类非处方药的普通商业企业必须()

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  • 【名词&注释】

    有效途径(effective way)、中央政府(central government)、严格控制(strictly controlled)、卫生机构(health institutions)、非处方药(otc)、主要成分(main components)、预防用生物制品、优惠条件(favorable terms)、公开招标采购、深化医药卫生体制改革

  • [单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须()

  • A. A.持有《药品经营许可证》B.配备执业药师C.配备从业药师D.配备药学专业技术人员E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

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  • [单选题]下列不属于特殊使用级的抗菌药物是()
  • A. 具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物
    B. 临床应用证明安全、有效,但对细菌耐药性影响较大的抗菌药物
    C. 需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
    D. 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
    E. 价格昂贵的抗菌药物

  • [单选题]关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是()
  • A. 【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度
    B. 冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
    C. 可不列【适应证】项,但需列出【接种对象】
    D. 【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
    E. 【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

  • [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()
  • A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
    B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
    C. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
    D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
    E. 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

  • [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的,可以提出清退或者更换意见()
  • A. 安全隐患
    B. 疗效不确定
    C. 耐药率高
    D. 价格偏高
    E. 违规使用

  • [多选题]根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,建立国家基本药物施的措施有()
  • A. 对基本药物实施公开招标采购,统一配送
    B. 对国家基本药物实行全国统一采购价格
    C. 县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
    D. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
    E. 基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

  • [单选题]依照《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营品种应分别审核()
  • A. 供货能力和优惠条件(favorable terms)
    B. 优惠条件(favorable terms)和药品质量
    C. 供货能力和合法资格
    D. 药品质量和供货能力
    E. 合法资格和药品质量

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