【名词&注释】
操作技能(operating skill)、技术培训(technical training)、理论知识(theoretical knowledge)、价格管理(price management)、技术人员(technician)、非处方药(otc)、技术工作(technology work)、管理部门、机构负责人、医疗机构制剂许可证
[多选题]下列说法正确的是()
A. 医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B. 质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验
C. 医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D. 制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E. 从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能
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学习资料:
[单选题]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等()
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单选题]替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组织属于()
A. 药品批发组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品零售组织
D. 药品物流组织
E. 传统药品交易中介服务组织
[单选题]经注册的执业助理医师开具的处方()
A. 在执业地点取得相应的处方权
B. 须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C. 在注册的执业地点取得相应的处方权
D. 须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
E. 其处方权即被取消
[多选题]关于医疗单位制剂管理,正确的是()
A. 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作(technology work)
B. 医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C. 医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
D. 医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售
E. 经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
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