【名词&注释】
中药饮片(decoction pieces)、生物制品(biological products)、第二类精神药品、法定代表人、密切相关(closely related)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、机构名称(organization name)、批准文号(registered number of approval)、医疗机构制剂许可证
[多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
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学习资料:
[单选题]下列选项中零售药店不得经营的药品是()
A. 第二类精神药品
B. 肿瘤治疗药
C. 抗精神病药
D. 药品类易制毒化学品
[单选题]为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当()
A. 验收检查
B. 定期清斗
C. 清斗并记录
D. 复核
[单选题]药品零售企业销售甲类处方药时,开具的销售凭证应标明()
A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C. 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号(registered number of approval)、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
[多选题]医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买()
A. 妇科处方药品
B. 儿科处方药品
C. 老年人处方药品
D. 医疗用毒性药品
[单选题]开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是()
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 药品检验部门负责人
[单选题]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
A. 医疗机构名称(organization name)变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
[单选题]生产企业有特殊质量控制要求的药品()
A. 可不打开最小包装
B. 可不开箱检查
C. 应检查至中包装
D. 应至少检查一个最小包装
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