进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药

【名词&注释】

合法性(legitimacy)、生产过程(production process)、质量保证(quality assurance)、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、必要条件(necessary condition)、生物制品(biological products)、国家食品药品监督管理局、国家规定、计划书(prospectus)

[单选题]进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

A. A、麻醉药品
B. B、生物制品^{(biological products)}
C. C、医疗用毒性药品
D. D、发射性药品

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[多选题]关于验证的正确表述包括（）

A. 设定验证标准原则：合法性、国际公认惯例、质量保证；
B. 验证必要条件：基本具备GMP条件；
C. C．验证设施：必须有验证方案和计划书^(prospectus)；
D. 验证的要求：用最终产品检测结果推论生产过程是合理的；

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