某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列

【名词&注释】

国家标准、性能参数(performance parameter)、主要内容(main contents)、符合要求(meet the requirement)

[单选题]某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）

A. 任何变更，偏差，重新加工，回收的批次
B. 工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次
C. 处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次
D. 重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次

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学习资料：

[多选题]设备的设计确认主要内容有（）

A. 设备的性能参数；
B. 符合GMP要求的材质；
C. 结构便于清洁和操作
D. 选型符合国家标准、满足药品生产需要；
E. 尺寸大小符合要求^{(meet the requirement)}；

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