经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销

【名词&注释】

上海市(shanghai)、地理位置(geographical position)、平面图(planar graph)、经营范围(business scope)、复印件(xerocopy)、许可证(license)、管理局、第一类(first kind)、有效证件(perfect instrument)

[填空题]经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件^{(perfect instrument)}，无菌器械购销记录及有效证件^{(perfect instrument)}必须保存到产品有效期满后（）年。

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学习资料：

[多选题]某医疗器械注册号为沪食药监（准）字2005第1010012，说明该产品（）。

A. A、2005年批准的
B. B、上海市药品监督管理局批准
C. C、属第二类医疗器械
D. D、属第一类^{(first kind)}医疗器械

[多选题]变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的（）。

A. 产权证明复印件
B. 租赁协议复印件
C. 地理位置图、平面图
D. 存储条件说明

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括（）的变更。

A. 质量管理人员
B. 注册地址
C. 经营范围
D. 仓库地址

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