2022质量管理文件编写题库终极模拟试卷106

1. [单选题]中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的成立时间是（）。

A. 2000年
B. 2002年
C. 2004年
D. 2006年
E. 2008年

2. [单选题]以下关于文件控制程序要求中错误的是（）。

A. 文件发布前应得到批准
B. 必要时需对文件进行评审和更新
C. 确保文件保持清晰，易于识别
D. 外来文件通常不需进行特别控制
E. 应防止作废文件的非预期使用

3. [单选题]质量管理体系通常具备的四个基本特征是（）。

A. 集合性、相关性、目的性、环境适宜性
B. 集合性、惟一性、目的性、环境适宜性
C. 集合性、排他性、目的性、环境适宜性
D. 有效性、相关性、目的性、环境适宜性
E. 有效性、相关性、目的性、协调性

4. [单选题]以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是（）。

A. 作业指导书是对程序文件的展开和细化
B. 从属于质量手册或程序文件
C. 是对质量手册或程序文件的支持和补充
D. 每个程序文件都需要有作业指导书支持
E. 比程序文件规定的更详细、更具体、更单一

5. [单选题]程序性文件编写的基本要求不包括（）。

A. 协调性
B. 可行性
C. 遵从性
D. 可操作性
E. 可检查性

6. [单选题]质量管理体系要素主要包括（）。

A. 人员、环境、资金、设备、软件
B. 人员、政策、设备、硬件、软件
C. 人员、环境、资金、设备、原材料
D. 人员、规划、资金、设备、原材料
E. 人员、环境、设备、方法、原材料

7. [单选题]作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（）。

A. 厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件^{(document of quality management)}中
B. 制定全面合理的SOP可长期应用
C. 是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
D. 正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E. 所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

8. [单选题]关于质量管理体系构成正确的是（）。

A. 组织结构、程序、硬件、软件
B. 组织结构、程序、过程、人力
C. 组织结构、人员、过程、资源
D. 组织结构、程序、体系方法和资源
E. 组织结构、程序、过程、资源

9. [单选题]操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。

A. 作业所需要的资源条件和工作环境
B. 作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等
C. 作业的具体步骤^{(concrete steps)}与方法
D. 作业应注意事项及管理要求
E. 人员资质要求

10. [单选题]致力于增强满足质量要求的能力，即为（）。

A. 质量管理
B. 质量策划
C. 质量控制
D. 质量保证
E. 质量改进

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