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GMP要求关键区域生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经多少

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    电阻率(resistivity)、细菌内毒素(bacterial endotoxin)、包装容器(packaging container)、瓦楞纸板(corrugated board)、输液瓶(infusion bottle)、包装纸(packing paper)、工作服(coverall)、塑料瓶(plastic bottle)

  • [单选题]GMP要求关键区域生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经多少分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准()。

  • A. 15~20
    B. 15~25
    C. 10~15
    D. 20~30

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  • 学习资料:
  • [单选题]采用热封工艺进行包装的是()
  • A. A、塑料瓶(plastic bottle)包装
    B. B、输液瓶包装
    C. C、安瓿包装
    D. D、泡罩式包装

  • [单选题]纯化水不可以用作()
  • A. A、制备口服液
    B. B、生产注射用水的原料
    C. C、灌装前冲洗输液瓶
    D. D、口服液灌装前冲洗包装容器

  • [单选题]包装纸(packing paper)的种类不包括()。
  • A. A.厚纸板B.瓦楞纸板C.纸浆模塑品D.双层纸

  • [多选题]注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
  • A. 电阻率
    B. 菌落数(CFU)
    C. 含量
    D. 细菌内毒素(EU)

  • [单选题]《洁净区工作服(coverall)管理制度》规定,洁净区工作服(coverall)()清洗一次。
  • A. 每班
    B. 每天
    C. 每周
    D. 每月

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