【名词&注释】
一步制粒机(one-step-granulating method)、注射剂(injection)、不合格(unqualified)、说明书(specification)、不合理(unreasonable)、洁净室(clean room)、高速搅拌制粒机(high speed stirring machine)、接近于(close to)
[单选题]在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于(close to)恒速释放药物的颗粒剂是指()。
A. 缓释颗粒
B. 控释颗粒
C. 泡腾性颗粒
D. 肠溶颗粒
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学习资料:
[单选题]我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是()
A. A、1995年10月1日
B. B、1990年7月1日
C. C、1985年10月1日
D. D、1980年7月1日
[单选题]制剂主要特性检查不包括()
A. A、重量差异
B. B、不溶性微粒
C. C、澄明度
D. D、崩解时限
[多选题]哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库(专柜)存放?()
A. 标签
B. 说明书
C. 毒、麻及贵重药
D. 印有品名、商标的包材
[多选题]注射剂热源不合格的原因有?()
A. 瓶子和塞子灭菌不够
B. 注射用水放置时间过长
C. 生产环境差
D. 针用级原料
[单选题]每片药物含量在()mg以下时,必须加入填充剂方能成型。
A. 30
B. 50
C. 80
D. 100
[单选题]“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
A. 人
B. 物
C. 场所
D. 人和物
[单选题]以下属于挤压制粒设备的是()。
A. 摇摆式制粒机
B. 高速搅拌制粒机(high speed stirring machine)
C. 一步制粒机
D. 喷雾制粒机
[单选题]洁净室(clean room)温度与湿度测试所有测点距外墙面大于()m。
A. 0.8
B. 0.1
C. 0.4
D. 0.5
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